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ClarkeModet reforça sua área de Assuntos Regulatórios com a aquisição do Grupo Passarini

Por Heidi Maldonado

ClarkeModet adquiriu o Passarini Group, uma consultoria global especializada em assuntos regulatórios para o setor de saúde, com presença direta no Brasil, Portugal e Estados Unidos.

A aquisição fortalece a divisão de Assuntos Regulatórios da ClarkeModet e amplia sua capacidade de atender empresas farmacêuticas, de biotecnologia e de dispositivos médicos, bem como os setores de alimentos, nutrição e cosméticos. O Grupo incorpora uma equipe de 40 profissionais altamente especializados, reforçando sua capacidade de dar suporte a clientes na Europa, nos Estados Unidos e na América Latina, onde a ClarkeModet já possui presença direta em 13 países.

Fundado no Brasil em 2009, o Grupo Passarini traz uma sólida trajetória internacional com experiência perante órgãos reguladores como o FDA nos Estados Unidos, a ANVISA no Brasil e órgãos reguladores europeus, bem como em procedimentos relacionados à marcação CE. O grupo assessora cerca de 300 clientes e opera em mais de 20 países. O Grupo Passarini também possui a GRINN, sua própria CRO, que oferece serviços de pesquisa clínica e ensaios clínicos. Essa parceria permite que a ClarkeModet expanda sua oferta de serviços de patentes e assuntos regulatórios para outras fases-chave de entrada no mercado de medicamentos e dispositivos médicos.

Segundo María Garaña, CEO Global da ClarkeModet, “esta aquisição representa mais um passo em nossa estratégia de crescimento e fortalece nosso objetivo de nos tornarmos o principal parceiro global na gestão da propriedade intelectual de organizações inovadoras. Com o Grupo Passarini, ampliamos nossas capacidades em Assuntos Regulatórios e expandimos nossa proposta de valor para apoiar nossos clientes em todo o seu ciclo de inovação.”

Um modelo abrangente para empresas inovadoras

Esta aquisição faz parte da estratégia de crescimento da ClarkeModet, focada na expansão de suas capacidades em serviços abrangentes de inovação. Com mais de 145 anos de experiência, o Grupo oferece gestão completa de ativos intangíveis e digitais, bem como serviços de consultoria especializada em Propriedade Intelectual, Assuntos Regulatórios e Financiamento e Incentivos. O Grupo está atualmente explorando novas aquisições para fortalecer suas diversas linhas de negócios na Europa.

Como destaca Clara Pombo, Diretora Global de Assuntos Regulatórios da ClarkeModet: “As empresas de Ciências da Vida operam em um ambiente regulatório global cada vez mais complexo, onde cada dia de atraso no lançamento de um produto ou dispositivo no mercado se traduz em milhões de dólares em prejuízos. Com essa integração, reafirmamos nosso compromisso com a consultoria regulatória global altamente especializada, baseada em conhecimento local. Isso facilitará o lançamento de produtos no mercado para nossos clientes, especialmente em ambientes regulatórios complexos como os dos Estados Unidos, Europa e América Latina.”

Por sua vez, Lucas M. Rodrigues, CEO do Grupo Passarini, acrescentou que “a fusão com a ClarkeModet nos permitirá acelerar nosso crescimento, expandir nosso alcance internacional e oferecer aos nossos clientes um serviço ainda mais completo. Compartilhamos a mesma visão: apoiar organizações inovadoras com o máximo rigor técnico e uma perspectiva verdadeiramente internacional.”

O Grupo Passarini será integrado à divisão de Assuntos Regulatórios da ClarkeModet e à estrutura do Grupo no Brasil, liderada por Claudio Castanheira. Seus fundadores — Lucas M. Rodrigues, Paulo H. Passarini e Clarissa Rodrigues — continuarão a fazer parte da equipe de gestão.

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